头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

马斯克薪酬方案获股东大会通过 下一个考验将是机器人出租车？

北京，2024年6月14日讯 知名特斯拉多头、未来基金管理合伙人加里·布莱克（Gary Black）表示，马斯克的560亿美元薪酬方案周四在特斯拉年度股东大会上获得股东批准，这不太可能再次被法院推翻。

布莱克在推特上表示，“我不认为特拉华州衡平法院法官麦考密克会试图再次推翻特斯拉股东的意愿，他们再次以3：1的优势批准了埃隆2018年的薪酬计划……”

**在股东大会上，**特斯拉股东批准了马斯克的薪酬方案，以及将特斯拉注册地从特拉华州迁至德克萨斯州的提案。

**布莱克表示，**有利的投票结果应该消除了马斯克离开特斯拉的任何担忧。他预计特斯拉股价将在未来几天反弹3-5%，之后投资者的注意力将回到该公司第二季度的交付量上，他预计第二季度的交付量将低于去年同期。

**然而，**他说，“不确定因素”将是8月8日进行的机器人出租车发布活动，这可能会使股价上涨或下跌，取决于特斯拉是否发布其全自动驾驶（FSD）软件的无监督版本，这将使汽车实现真正意义上的自动驾驶。

**“我们仍看多特斯拉，但不会过于得意，”**Black补充道。

以下是特斯拉机器人出租车的一些潜在亮点：

• 完全自动驾驶： 该车辆将能够在没有人类干预的情况下自主导航和行驶。
• 低成本： 特斯拉的目标是使该车辆比传统出租车更便宜。
• 大规模生产： 特斯拉计划每年生产数百万辆机器人出租车。

如果特斯拉能够成功推出其机器人出租车，这可能会对交通运输行业产生重大影响。 它有可能使叫车更方便、更便宜，并减少对人类司机的需求。

**然而，**也有一些潜在的挑战。例如，一些人担心自动驾驶汽车的安全问题。此外，机器人出租车的推出可能会导致失业，因为许多出租车司机将失去工作。

总体而言，特斯拉机器人出租车是一项具有巨大潜力的技术。如果特斯拉能够克服挑战并成功推出该车辆，这可能会对公司及其股东产生重大积极影响。

以下是一些可能影响特斯拉机器人出租车未来成功的因素：

• 技术成熟度： 特斯拉需要确保其自动驾驶技术足够可靠和安全。
• 监管环境： 各国政府需要制定允许自动驾驶汽车上路的法规。
• 消费者接受度： 公众需要接受自动驾驶汽车的概念。
• 竞争： 其他公司也在开发自动驾驶汽车技术。

投资者应密切关注上述因素，审慎判断特斯拉机器人出租车的未来成功前景。